FIND研究员∶李启荣
自去年COVID-19疫情爆发後,国内先後建立了口罩、晶片等智慧医材、智慧制造等产业「国家队」,使国内智慧医材、智慧制造等类别产品拓销国内外市场,在培植国内企业产能的同时,也向国际标准看齐,进而获得国内外业主和客户的肯定及采用。
导入国际标准,使国内产业技术力与国际接轨
因应国际业主和消费者,对於智慧医材、工控系统的高安全性、高可靠性等需求,加上国外主管机关(例如欧盟执委会European Commission、欧盟资通安全局ENISA)导入国际标准作为产品品质门槛,使得国内产业势必导入国际标准、与国际标准看齐,才能藉由获得国外产品认证,作为进军国外市场的敲门砖。
欧盟ENISA曾在2019和2020年,先後针对工控产品安全软体开发生命周期(SSDLC)、医疗器材采购标准议题,将IEC 62443-4-1、IEC 62304纳入欧盟产品安规需求中,无论是欧盟境内生产,或从欧盟境外输入的产品,均须通过ENISA的规范;像欧盟这样高发展潜力的市场,却有了高於一般的软体开发标准,国内业者势必提升技术力与国际接轨,以满足国际市场的高标准、国际业主及客户的肯定及采用。
结合国内合规厂商,建立国家队拓销国际
在2020年间,国内因应疫情整合医材、智慧制造等领域业者建立「国家队」,除了争取国际市场安规认证、提升国内业者技术力之外,也能切入国际市场的迫切需求,让防疫战略物资供应链不中断。
日後若针对工控、智慧医材等领域,也可望延续去年「国家队」的成功经验,结合产业公协会等力量,针对国内外市场需求和标准规范,开发符合国内外标准需求的产品,争取国际认证拓销海外市场,创造利基并凸显国内厂商技术能量和口碑。
小结
除因应疫情冲击,中国红色供应链也藉由组成国家队先声夺人、蚕食鲸吞欧美市场,使得国内产品的国际拓销上,往往面对中国产品铺天盖地袭来而束手无策;国内业者也须因应红色供应链、疫情、贸易战等冲击,期整合国内产业力量,共同争取国际标准合规,来满足国外主管机关、业主、客户的需求和信赖,使国内产业继续成为屹立不摇的「护国神山」。
参考来源∶
(2019, November 19). Good Practices for Security of IoT - Secure Software Development Lifecycle. Retrieved from ENISA: https://www.enisa.europa.eu/publications/good-practices-for-security-of-iot-1/at_download/fullReport
(2020, February 24). Procurement Guidelines for Cybersecurity in Hospitals. Retrieved from ENISA: https://www.enisa.europa.eu/publications/good-practices-for-the-security-of-healthcare-services/at_download/fullReport
经济部. (2020年4月29日). 欧盟网路安全法规认证架构简介. 撷取自 经济部国际合作处: https://www.moea.gov.tw/MNS/IETC/bulletin/wHandBulletin_File.ashx?file_id=22149
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